岗位职责:
1、评估、审核与公司产品相关的由研发者发起的医学研究项目;
2、基于临床个体获益,制定具有临床价值即可以输出临床差异化优势结果的拓展新适应症的III期确证性临床研究方案;
3、负责各项临床研究方案的制定,注册伦理、推进执行以及总结报告的撰写(全程管理);
4、与统计专家沟通和分析临床研究数据,完成研究统计分析计划已经总结报告,讨论、起草文稿;
5、维护KOL网络建设,定期拜访专家,与产品经理配合,共同负责对专家、讲者的开发与维护;
6、参与市场策略的制定,并为市场策略提供医学支持;
7、产品相关临床研究文章的协助写作和发表、会议投稿计划的制定;
8、为新产品及新领域的医学信息开展资料收集、调研及评估;
9、完成研究项目后(包含子实验),进行总结报告的撰写
10、完成总结报告相关附件的撰写及整理,为公司内外部客户提供文献、咨询等医学支持;
11、制定和实施与临床项目相关的医学知识的培训;
12、建立、更新和完善医学文献资料库;
任职要求:
1、1年及以上从事医学部、市场部或医学事务部的工作
2、硕士学历,医学临床相关专业
3、临床项目开展执行能力
4、统计学基础知识
5、文献查阅、专业医学资料翻译技能
6、外部专家和内部客户有良好的沟通能力
7、逻辑分析能力
8、有良好的沟通、表达、书写能力,具备较强的管理能力