岗位职责:
1.负责早期项目测试的分析支持团队、IPC测试团队和放行测试团队的运营管理工作，确保各功能团队的业务流畅、高效运行
2.负责早期项目测试相关实验室日常运营及管理，确保测试项目和公用系统顺利进行
3.负责早期项目测试相关方法的确认、验证或转移以及方法生效
4.组织GMP测试以及方法确认/验证/转移中发生的实验室事件、偏差和OOX调查
5.组织人员及时完成数据复核，确保中间品等放行前完成相关偏差调查
6.启动和审核所有与早期项目测试有关的变更（包括验证、方法等），跟踪CAPA及时执行
7.负责早期项目测试团队能力建设，新业务能力开发，培养人才梯队
8.确保人员经过培训合格上岗，并保证持续培训，进行人员考核
9.与其他site同等业务实验室保持良好沟通，确保文件系统及执行流程一致
10.参与流程的维护和优化，确保人员执行流程，测试相关业务顺利进行
11.参与客户审计和政府审查，及时完成发现项的整改，确保GMP符合性
12.及时跟踪工作进展，与内外部客户加强沟通，建立稳定良好的关系
13.确保实验室安全和人员安全
14.负责临时安排的其他工作
15.使团队每个成员的主动性、积极性和创造性发挥出来，使整个团队充满活力
任职要求:
1 药学或化学相关专业，本科以上学历
2 8年以上相关工作经验， GMP团队管理经验3年以上
3 了解制药生产，检测和质量管理，熟悉GMP相关法规
熟练掌握英文，口语流利，英文表达流畅