1、依据（GSP）要求，导编制、修订质量管理制度、操作规程及质量文件（如质量手册、风险管理程序）。
2、审核供应商资料，建立合格供应商档案。
3、监督采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输等环节的质量控制
4、主导应对药监部门检查，提供所需文件（质量记录、验证报告、培训档案等）。
5、建立医疗器械不良事件监测，跟踪并上报不良事件（对接国家医疗器械不良事件监测系统）。
6、实施风险评估，制定纠正预防措施，降低质量风险。
7、管理质量团队，明确分工并监督执行，组织全员质量培训。
8、确保质量记录可追溯、完整保存，保存期限符合法规要求。
职位要求：
医学、药学、生物工程、医疗器械等相关专业大专及以上学历，3年以上医疗器械经营管理工作经历，熟悉经营企业GSP要求。具备团队管理经验，主导过药监检查或体系认证。
年龄不限。