招聘信息：

一、职位描述

1、质量管理体系维护：
协助维护和完善公司质量管理体系文件，包括质量标准、SOP（标准操作规程）、验证文件等。
监督GMP规范在生产、检验、仓储等各环节的执行情况。
2、生产过程监控：
负责生产过程的现场监控与审计，确保关键工艺参数得到有效控制。
对中间产品、待包装产品进行质量评估与放行审核。
3、偏差与变更控制：
负责偏差、OOS（超标结果）的调查、处理、跟踪和关闭。
4、参与变更控制项目的评估与审核。
5、文件与记录管理：
审核批生产记录、批检验记录及相关质量记录，确保其准确性和完整性。
负责产品放行前的文件审核，为最终放行提供支持。
6、验证与确认：
参与生产工艺、清洁方法、检验方法等的验证/确认工作。

二、职位要求

精通中国《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规。
熟悉药品生产流程和质量控制要点，有扎实的药品检验或现场监控经验。
具备良好的偏差调查、OOS处理、风险评估和变更管理能力。
熟练使用办公软件，具备良好的文件撰写能力。
个人素质：
具备高度的责任心、原则性和质量意识。
思维严谨，注重细节，具备优秀的问题分析和解决能力。
良好的沟通协调能力和团队合作精神。
能够承受一定的工作压力。