招聘信息：

一、职位描述

1、实验室管理： 全面负责QC实验室的日常管理，包括人员、设备、试剂、样品和环境的管理。
2、检验执行： 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品按照批准的质量标准进行检验，确保检验结果的准确、可靠和及时。
3、体系与文件： 组织起草、审核和修订QC相关的管理规程、操作规程和检验记录；负责检验相关偏差、OOS（超标结果）、变更控制、CAPA（纠正与预防措施）等的调查与处理。
4、合规与审计： 确保QC实验室持续符合GMP要求，负责迎接各类外部审计（包括药监部门检查、客户审计等），并组织完成内部审计。
5、团队建设： 负责QC团队的搭建、培训、绩效考核与能力提升，营造持续学习和严谨务实的工作氛围。
6、技术转移与验证： 负责新产品、新方法的技术转移和接收，组织完成分析方法的验证/确认工作。
7、供应商管理： 参与对物料供应商的审计与评估，负责供应商的样品检验和资质确认。

二、职位要求

1、精通法规： 深入理解并掌握中国《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录中对质量控制实验室的要求，熟悉《中国药典》及相关技术指导原则。
2、专业技能： 熟练掌握药品检验的各类分析技术，如液相、气相、紫外分光光度、红外、原子吸收、滴定法、溶出度测定、微生物限度检查等。
3、问题解决能力： 具备丰富的偏差、OOS调查和处理经验，能运用质量管理工具进行根本原因分析并推动CAPA的有效实施。
4、数据完整性： 对ALCOA+原则有深刻理解，能确保实验室数据完整合规。
5、团队管理能力： 具备优秀的团队领导、激励和人才培养能力。
6、沟通协调能力： 出色的沟通表达能力，能够高效地与生产、研发、注册、质量保证（QA）等内部部门以及外部机构进行协作。

个人素质
具备高度的责任心、严谨细致的工作态度和强烈的质量意识。
具备良好的抗压能力和解决复杂问题的能力。
积极主动，具备持续改进的思维。