1、负责质量体系全面管理工作，组织制定、监督并落实公司质量方针目标。

2、组织建立并维护公司质量管理体系；组织公司药品管理、认证相关的法规的查询及跟踪更新，分解及差距分析、制定整改措施工作，落实执行;制定并严格执行公司各项质量管理制度并进行持续改进;组织各职能部门在公司内实施GMP各项要求。

3、组织国内质量体系认证工作、公司自检、外部质量审计等相关工作。

4、承接上级药监部门下达的任务，并按要求布置、督促完成。

5、组织质量事件的的调查，并做出处理决定，监督落实CAPA执行情况，评估体系有效性

6、负责用户投诉、市场抽检、产品退换货、召回的组织和管理工作。

7、负责组织和落实物料和产品放行相关管理工作。

8、负责质量部门考核管理办法的制定和组织实施。

9、负责公司产品年度质量回顾、验证与确定、环境监测回顾、供应商管理等质量活动的计划、执行情况的审核工作。

10、负责组织风险品种的评估，制定年度质量升级项目，跟进升级进度。

11、组织召开公司质量分析会、管理评审，汇报公司质量管理体系的运行状态，持续和定期向公司领导汇报产品，工艺和QMS等信息。

12、负责公司质量相关培训计划的制定和组织实施工作。

13、负责质量部门考核管理办法的制定和组织实施，负责质量专业人员培养工作。

14、负责质量部门预算和费控管理工作。

15、负责委托生产相关质量管理工作，负责公司生产许可证、GMP证照的维护等工作。

QC：

1、负责QC专业全面工作，协调检验进度，保证检验数据及时准确。

2、梳理检验流程和管理流程，提高人员劳效:完善实验室体系和人员岗位职责。

3、根据公司各会议要求制定重点工作，分解指标并监督落实。

4、执行GMP/EHS的认证工作，组织质量控制体系自检和监督整改落实情况

5、内部人才培养和储备，组织实验室技术练兵、外部培训、内部转训、岗位&化验员技能评价。

6、组织实施实验室创新创效工作。

7、偏差、OOS、质量投诉、不良反应、市场抽检反馈的审核调查，制定整改措施。

8、根据新颁布的法规、技术指南，完善质量控制体系建设，优化检验流程，监督检查届量控制活动持续有效运行

9、编制实验室成本预算，制定实施路径和目标，控制检验成本。

10、协助经理完成日常各项质量管理工作，每周汇报本专业各项工作进展情况。

11、公司进厂物料/成品/稳定性/中间体等批次、成品/研发/辅助等工时、人工劳效、出具数据分析。

12、名车间检验费用数据、QC检验费用科目数据分析。

13、分管项目/届量标准/LIMS/设备的问题处理。

14.管理制度、通用检验操作规程、实验室检验操作规范、检验仪器设备操作规程等文件的审批，监督执行情况。

15、原辅料、包材、中间体、成品、工艺用水、工艺用气体的质量标准的审批，监督执行情况。

16、设备设施确认/再确认资料、计量/培训/安全/环保等专业计划、风险评估、偏差、变更、OOS、异常等资料审批。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，中药学、药学、微生物学等与药学相关专业，要求具备质量受权人、质量负责人资质；

2、经过GMP、药品管理法以及相关生产、检验和质量等方面专业知识培新，熟悉中药制剂的生产工艺、关键质量控制点，熟悉质量体系及相关的管理规定；

3、从事质量管理工作8年及以上，有大厂工作经验优先；

4、具有丰富的质量管理和公司管理经验，组织能力强，对内管理对外沟通均具有一定能力；

5、40周岁以下，条件优秀者可放宽至43周岁；

6、形象气质良好，品行端正。

工作地点：保定安国（能接受者再投简历）