职位描述：

1负责产品检验工作的实施

1.1协助编制/修改与检验有关的作业指导书、设备操作规程等；

1.2按照技术标准和检验规程的要求，进行检验工作（生化检验方向：无菌、EO残留量、还原物质等），并做好原始记录，对发现的质量问题及时进行反馈。

1.3按照药典及作业文件的要求，对纯化水的各项性能进行检验。

1.4其他洁净环境所需要进行的微生物监测工作。

1.5其他研发产品或验证项目中生化试验的组织与实施。

2.负责检验记录的整理

负责质量检验原始记录的填写、整理和数据汇总。

3.负责相关验证工作：

负责质量部生化检验方法的方法学验证，灭菌等生化相关的过程验证，跟进验证进度，配合或协调其他部门完成各阶段验证工作，整理汇总阶段的结果，完成数据分析工作，编写报告。

4负责实验室的维护

4.1填写日常所需的质控记录（如：设备使用记录等）；

4.2同其他检验员一起完成清洁工作，维护实验室的清洁卫生。

5其他

完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

教育背景：统招大专及以上学历

年龄要求：40岁以下，能力及经验较强者可适当放宽要求

工作经验：无强制工作经验要求，但有医疗器械厂质检工作经验优先。

知识技能：熟练使用常用量具，熟练使用办公软件。

能力要求：沟通能力、分析能力，执行力，有较强责任心。

其他素质要求：身体健康，无色弱色盲。