职位详情
现场QA(J10271)
6000-9000元
北京康蒂尼药业股份有限公司
北京
1-3年
本科
08-01
工作地址

北京康蒂尼药业股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1、按照公司管理要求和GMP法规对实验室、生产车间、库房、公用系统现场实施质量监控和现场管理,确保现场管理和生产过程符合GMP要求。
2、按照公司管理要求对中间产品以及成品、负责原辅料、包装材料、制药用水取样,监测洁净(室)区的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌。对监测数据进行汇总分析。
3、对偏差、质量事故、异常情况等进行调查、报告。
4、参与质量体系相关文件文件起草、修订。
5、参与验证工作,起草验证方案、报告等。对过程中发现的问题与相关部门进行沟通,并提出合理建议。
6、参与产品质量回顾相关工作。
7、参与公司自检工作。
8、负责完成上级领导交办的其它临时工作。
任职要求:
1、药学或相关专业,本科以上学历,1-2年以上医药行业相关工作经验;
2、熟悉GMP等法规、指南,有良好的质量意识。
3、有软胶囊制剂生产质量管理经验优先。
4、工作严谨、细心、能坚持原则、具有良好的沟通能力。
5、能熟练使用办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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