岗位职责

1、 依照GMP等法规要求，主导及参与QC部门质量系统及运营系统搭建。

2、 熟悉人员安排及设备管理，依照GMP规范组织各类QC工作开展，并配合完成生产过程各类现场审计工作

3、 负责参与制定并实施研发及生产项目的分析方法转移、验证等工作，根据需要出具方案和报告

4、负责HPLC、GC、微生物、理化等实验室管理，熟悉设备操作，并可独立使用；根据生产进度要求协调资源，高效完成各类检测任务
5、负责实验室人员的管理、培训、资源协调等工作
6、对接总部研发及分析各部门，进行各类分析资料交接、转移，项目落地等工作
8、执行领导安排的其他工作。

1、 任职要求：

1）熟练使用各类分析仪器，包括HPLC、GC、理化、微生物检验设备，能独立进行方法建立、验证、转移等工作

2）本科以上学历，具有5年以上管理经验，熟悉GMP相关法规，较强理论知识及解决问题能力。