岗位职责：
1. 验证与确认：负责QC实验室内的设备、方法、环境等的验证和确认工作，确保实验室符合GMP和相关法规要求。
2. 文件管理：编制、修订与验证活动相关的文件，包括验证方案、验证报告、标准操作程序（SOP）、偏差报告等，确保文件的完整性和准确性。
3. 方法验证：协助开发和验证实验室检测方法，包括但不限于HPLC、GC、UV等分析仪器的使用验证。
4. 数据收集与分析：按照验证方案要求，收集和整理实验数据，进行统计分析，确保验证结果符合质量要求。
5. 偏差处理：在验证过程中出现偏差时，及时进行记录和调查，编写偏差调查报告，提出纠正和预防措施。
6. 技术支持：为生产、质量控制等部门提供验证技术支持，协助解决实验室相关的技术问题。
7. 培训与监督：负责实验室内部的验证培训工作，指导和监督实验室人员严格按照SOP执行验证活动。
8. GMP合规性：确保所有验证活动符合GMP及公司质量管理体系的要求，支持内部和外部审计工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、化学、制药工程、生物学等相关专业。
2. 至少1年QC实验室验证相关工作经验，有原料药或制剂生产企业GMP经验优先。
3. 熟悉GMP法规及实验室验证流程，熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器的使用和方法验证。
4. 具备较强的技术文件编写能力，能够独立编写验证方案、报告、SOP等。
5.具备良好的沟通和协调能力，能够与跨部门人员有效沟通，确保验证工作的顺利开展。
6. 工作细致、责任心强，具备解决问题的能力，能够适应在压力下工作。