岗位职责:
1、负责公司相关产品注册申报、专利申请及资金项目申报的组织、管理和协调;
2、负责注册及申报资料的收集、整理、编写和审核工作,按照程序及时申报,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度,并配合相关监管部门办理相关手续;
3、负责公司产品注册过程如医疗器械检验机构的注册检测,技术要求审评,临床协议、临床方案、临床报告等的审核。
4、参与质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草、编制等工作。
5、及时熟悉了解国内、外相关产品的注册申报法规及流程;
6、及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门发布的各项法规、文件、技术资料;
7、负责专利等项目开展跟进进度,定期汇报工作进展。 负责北京市科委、区科委政府专项项目的申报,获得政府专项资金支持。
8、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给相关部门及企业决策层;
9、完成领导交办的其他工作事项。
岗位要求:
1.生物学或动物医学、畜牧专业本科以上学历;
2.一年以上相关工作经验,熟知生物医药或试剂到研发流程,有相关产品注册申报经验;
3.具有较强的注册申报信息检索和分析能力,具有解决问题的经验和思路;
4.具有较强的文字编撰能力,计算机操作水平良好,具有一定的的英语水平;
5.有良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神,能够与有关政府部门良好地沟通;
6.具有严谨认真的工作态度,责任心强。
职位福利:五险一金、节日福利、带薪年假、包住、周末双休、绩效奖金
职位亮点:双人间公寓宿舍;项目奖金