研发管理

• 主导保健食品新产品研发，包括配方设计、工艺优化、功效验证及稳定性测试。

• 组织团队开展原料筛选、配伍研究及安全性评估，确保产品符合法规和市场需求。

• 跟踪行业技术趋势（如功能成分、剂型创新），推动研发技术升级。

注册申报

• 负责保健食品注册/备案全流程：资料审核、递交、审评沟通及问题整改。

• 熟悉国家法规（如《保健食品注册与备案管理办法》），确保材料符合NMPA/市场监管总局要求。

• 对接检测机构、审评专家及监管部门，加速审批进程。

合规与质量管理

• 确保研发及注册过程符合GMP、食品安全标准及标签标识规范。

• 主导产品企业标准制定、修订及备案工作。

• 应对飞行检查、注册核查及合规性审查。

跨部门协作

• 联动市场部分析竞品，定位产品卖点；协同生产部实现工艺转化。

• 支持供应链完成原料合规性审核及供应商资质管理。

团队与战略

• 制定部门年度研发/注册计划，分配任务并监督执行。

• 培养团队专业能力，提升整体效率。

教育背景

• 必须：硕士及以上学历，食品科学、营养学、药学、生物工程等相关专业。

• 优先：博士学历或具备医学背景（如中医药方向）。

经验要求

• 必须：

  • 5年以上保健食品研发及注册经验，至少主导过3个以上成功获批的保健食品项目。

  • 熟悉保健食品27项功能宣称及相关评价方法（如抗氧化、增强免疫力等）。

• 优先：

  • 有大型药企/知名健康食品企业任职经历，或省级以上审评机构工作经验。

专业知识与技能

• 精通保健食品法规体系（注册/备案双轨制、新功能申报等）。

• 掌握功能成分（如益生菌、植物提取物）的作用机理及检测方法（HPLC、GC等）。

• 熟练使用文献检索工具（如PubMed、CNKI）及数据处理软件（SPSS、GraphPad）。

能力素质

• 分析能力：能独立解决技术难题（如功效成分稳定性问题）。

• 沟通能力：擅长与检测机构、专家及政府部门的专业沟通。

• 管理能力：具备团队管理经验，能协调多项目并行推进。

证书与语言

• 加分项：

  • 持有营养师、执业药师资格证。

  • 英语流利（可阅读FDA/EFSA等国际法规文件）。