- 负责环境、化学、微生物相关实验操作规程的建立和维护,确保满足最新的标准要求;
- 负责环境、化学、微生物相关测试记录及报告的复核,测试方法的方法学验证;
- 负责灭菌公司灭菌确认方案及报告的审核及年度灭菌再确认方案/报告的编写;
- 负责洁净车间及产品环境、化学、微生物相关趋势的监控、总结及年度验证;
- 负责公司所有检测仪器和计量器具的管理;
- 指导督促实验员完成日常的检测工作;
- 领导安排的其他工作。
任职要求:
- 生物工程、医药等相关专业,大专及以上学历;
- 3年以上医疗器械行业相关工作经验;
- 熟悉环氧乙烷灭菌确认过程标准,及无菌实验室的相关要求;
- 工作严谨,有责任心;
- 具备医疗器械无菌检验员资质证书者优先。