岗位职责:
了解细胞、干细胞制剂质量体系，推动细胞质量管理体系的建立与实施；
1.熟悉IVD试剂行业各个注册标准、流程及实施过程；
2.制定公司注册计划，协调各相关部门，跟进注册项目的进展及项目节点；
3.负责与政府相关部门对接，及时了解行业内各项注册最新政策，并进行公司内部培训等；
4.上级领导临时安排的其他工作:
任职要求:
1.生物、医药、医学检验、临床医学等相关专业者优先；
2.独立负责过注册项目者3年以上工作经验；
3.有从零到一的体系搭建经验，能够与公司共同成长；
4.具有ISO9001体系内审员证书，且能够理解多体系产品管理；
5.沟通能力强，具备一定的洞察力和分析能力，能够深入了解国家相关法律法规或是政府相关的政策规定；
5.具备较强的组织能力和协调能力，能够推进公司注册项目顺利进行。