1、试剂设计合规性保证及设计质量提升，设计质量目标制定、监督与达成推动；
2、产品生命周期设计合规符合性监督与审核；
3、试剂产品质量标准的审核与确认，并基于质量异常推动持续完善质量标准，确保质量标准的先进性、正确性和完整性；
4、参与变更评审，审核变更文件的适用性，监督变更过程有效执行；
5、监督或参与新产品质量体系的导入和产品质量标准建立、标准化工作；

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医药、工程制药、免疫学等相关专业，经验丰富者可放宽至大专；
2、2年及以上相关岗位工作经验，有医疗行业质量体系管理工作经验优先；
3、 能熟练运用多种质量改善方法与工具（如FMEA，5why分析法，QC七大手法，8D报告等）分析和解决问题；
4、熟练掌握Office办公软件，英语4级以上；责任心强，做事积极主动，善于发现并推动改善问题。