岗位职责
1、参与新产品设计开发流程，从设计初期介入，制定设计质量计划和目标。
2、 识别设计潜在风险并推动改进，制定产品测试标准和验证方案，监督设计验证过程，确保测试结果符合质量要求。
3、 审核设计图纸、技术文件的规范性和合理性，确保其满足生产可行性和质量标准。与研发、采购、生产等部门协作，推动设计优化，解决设计阶段出现的质量问题，降低量产阶段的质量风险。
4、跟踪设计变更对产品质量的影响，评估变更的合理性并监督执行。聚焦客户端的质量问题处理，推动内部改进以提升客户满意度。
5、 对接客服接收并处理客户反馈的质量投诉、抱怨及退货问题，记录并跟踪客诉处理进度。
6、负责分析客诉原因，协调内部研发、生产、品管等部门制定整改措施，并验证措施有效，定期汇总客诉数据，分析质量趋势，识别高频问题并推动跨部门改进，降低客诉率。
任职资格：
1、本科及以上，理工科相关专业，如电子工程、机械工程、质量管理等。
2、IVD有源医疗器械行业经验，具备3年及以上的研发质量或项目质量岗位经验 。
3、需熟练掌握质量工具和方法，如QC七大手法、FMEA、MSA等。
4、熟悉新产品开发流程，如APQP、PPAP等。 5、具备良好的数据分析能力、沟通表达能力、组织协调能力。