岗位职责:
岗位职责；1、参与新产品设计开发流程，从设计初期介入，制定设计质量计划和目标。
2、运用FMEA（潜在失效模式与影响分析）、DFMEA（设计FMEA）等工具，识别设计潜在风险并推动改进；制定产品测试标准和验证方案，监督设计验证过程，确保测试结果符合质量要求。
3、审核设计图纸、技术文件的规范性和合理性，确保其满足生产可行性和质量标准。与研发、采购、生产等部门协作，推动设计优化，解决设计阶段出现的质量问题，降低量产阶段的质量风险。跟踪设计变更对产品质量的影响，评估变更的合理性并监督执行。
4、对接客服接收并处理客户反馈的质量投诉、抱怨及退货问题，记录并跟踪客诉处理进度。运用8D报告、5Why等方法分析客诉原因，协调内部研发、生产、品管等部门制定整改措施，并验证措施有效。
5、定期汇总客诉数据，分析质量趋势，识别高频问题并推动跨部门改进，降低客诉率。
任职要求:
录用条件；
1、本科以上学历，电子工程、机械工程、质量管理等相关专业；
2、IVD有源医疗器械行业经验，具备3年及以上的研发质量或项目质量岗位经验；
3、需熟练掌握质量工具和方法，如QC七大手法、FMEA、MSA等。熟悉新产品开发流程，如APQP、PPAP等。
4、具备良好的数据分析能力、沟通表达能力、组织协调能力。