职位描述
岗位职责:
1、负责质量控制实验室管理及人员管理,确保 QC 人员严格遵守相关法律法规、 GMP 相关规范要求,确保实验室安全规范运行,检验工作符合数据完整性、可靠性要求;
2、负责实验室工作的组织和开展,工作任务的跟踪落实;
3、负责组织制定、完善和监督落实质量标准、操作规程、取样方法、检验方法和其他QC相关操作规程;
4、负责实验室偏差、OOS / OOT等调查及管理、变更管理工作;
5、负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作,分析方法的转移及验证,保证实验室的分析方法和记录符合药典和 GMP 的要求;
6、负责稳定性考察、留样、检验等管理工作;
7、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、生物学、医学、药学、分析等相关专业,统招本科及以上学历;
2、10年以上从事药品生产、质量管理的实践经验,5年以上质量控制团队管理经验;
3、同时具备大分子及小分子检验经验优先
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕