岗位职责:

1. 负责上市后所有个例不良事件的医学评价；
2. 负责对死亡等重大或特殊病例撰写医学意见；
3. 负责信号及风险管理工作，包括定期信号检测/管理和风险评估管理；
4. 牵头撰写/更新《定期安全性更新报告》（PSUR/PBRER）、《药物警戒计划》等，提出相应风险控制建议；
5. 负责组织实施风险管理活动；
6. 参与药物警戒相关文档的撰写或审阅，例如相关制度文件、上市后安全性研究试验方案、试验总结报告等的药物安全部分，上市后说明书安全性内容部分等。
7. 必要时从医学角度与相关各方（如研究者、监管等）进行内外部风险沟通；
8. 参与药品安全相关应急事件处理、应急演练；
9. 开展产品安全性相关知识培训；
10. 参与说明书修订工作等。

1、医学、流行病学或统计学专业，硕士学历及以上，临床医学专业优先；
2、熟悉药物警戒相关法律法规及政策；
3、具有多年临床医生及药物警戒工作经验；有药物警戒医学评价、信号风险管理相关工作经验者优先；
4、具有文件撰写能力、数据分析能力；
5、具有较强的团队意识，组织、沟通及协调能力、逻辑思维、综合分析和评价能力等。