职位描述
职责:
1、负责国际、国内IVD产品注册认证工作的策略制定、资料收集、审核、编写、申报和归档;
2、负责与注册审评机构、公告机构、检测机构、临床试验机构、注册代理机构等的沟通联系;
3、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读,为其他部门提供法规支持;
4、参与部门制度与平台建设,不断提升专业能力
任职要求:
1、熟悉IVD产品注册流程与要求,2年以上IVD产品注册相关经验,有国际IVDR注册经验者优先
2、生物、化学、药学、医学检验等相关专业,本科及以上学历
3、良好的英语读写能力,懂俄语、西班牙语者优先;
4、良好的沟通协调能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕