【岗位职责】

1、项目中英文文献调研，撰写调研报告；
2、制定药物质量研究方案和计划，并进行项目实验研究；
3、负责药物质量标准的起草和制定，并形成相应报告；
4、负责试验研究数据和图谱的整理与分析；
5、在上级给予恰当指导后，能够解决药物分析的难点，能够解决在方法、技术、法规或试验上产生的问题；
6、完成实验数据处理与分析，撰写相关的原始记录和注册申报资料；

7、负责药品申报注册现场核查分析部分的准备工作；

8、配合研发QA完成分析实验室的管理，解决日常实验工作中遇到的各种问题；

9、指导分析研究员进行相关质量研究工作。

【任职要求】

1、药学、化学、药物分析或分析化学相关专业，硕士及以上学历，具有5年以上相关工作经验；
2、具有扎实的分析仪器检测理论和实践操作经验；
3、熟练HPLC、GC、IR、UV等常规分析仪器的操作，并能判断和解决基础的仪器故障；掌握规范的常规理化检测方法；

4、熟练掌握中英文文献检索技巧与调研的常用工具网站和数据库；
5、熟悉药物研发和GMP相关的法规要求；
6、具有丰富的原料药或制剂质量研究经验，有申报经验者优先；

7、具有较强的分析问题、处理问题的能力，以及良好的沟通与协调能力；具备一定的领导和管理能力。

【职位福利】