职位详情
研发工程师(三类,无源,生物材料)
1-1.5万
陕西瑞盛生物科技有限公司
西安
3-5年
硕士
06-18
工作地址

陕西省西安市雁塔区丈八沟街道瞪羚一路4号

职位描述
一、岗位职责:
1)开展新项目立项、产品设计与开发工作;
2)参与制定研发项目的年度工作计划与预算,实施拆分的项目年度工作计划,完成项目年度工作目标;
3) 负责具体研究方案的制定,提交主管领导审核批准后,开展相关研究工作,并完成过程记录和试验总结分析;
4) 完成研发输出资料撰写,并与下游部门共同开展工艺交接工作,完成研发工艺输出及转化;
5) 参与设计开发验证和确认相关样品生产,获得质量合格的样品;跟进外检过程并及时解决存在的问题,获得检测报告;
6)撰写有效性评价方案,跟进有效性实验,分析汇总取材结果,形成有效性研究报告;
7)完成临床启动相关项目资料撰写;跟进临床入组过程;配合完成临床评价资料撰写8)撰写设计开发过程资料,配合下游部门,完成研发真实性核查;配合完成产品注册资料撰写并跟进注册发补,完成发补资料补充;
9)专利撰写及申报:课题申报相关技术资料撰写
二、任职资格
1)硕士及以上学历
2)生物学、动物学、医学、化学等相关专业
3)有三类医疗器械产品全流程开发经历,3年以上工作经历;
4)有口腔或骨科脱细胞类产品研发或无机骨材料合成相关经验更优;
5)熟悉医疗器械生产相关法规要求

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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