岗位职责：

1、负责项目的分析研究文献调研、分析研发方案制定和实验实施；
2、负责新药研发的分析方法开发与验证，质量研究及稳定性研究；
3、领导并合理安排部门工作，保证项目实施进度，及时解决项目研发中存在的问题；
4、培训分析检验人员熟练正确操作各种现代分析仪器（HPLC/GC/UV/IR、LC/MS、GC/MS），提高分析部门的研发能力和操作技能；
5、撰写或审核新药申报CTD资料或欧盟、FDA注册申报资料；

6、能统筹安排实验，确保实验按进度顺利完成；
任职资格：
1、药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业毕业，本科及以上学历；
2、五年以上药物分析研究经验，独立承担过10个以上新药质量研究、方法开发工作及注册申报资料的撰写工作；
3、熟悉药品开发流程及ICH指南，能熟练使用各种现代和常规分析仪器，有较丰富的药物分析实践经验；
4、良好的英文阅读能力，能够熟练查阅外文文献及相关标准；
5、具有良好的沟通协调能力，有团队合作和敬业精神。