岗位职责:
1.偏差、变更、OOS、OOT 、验证跟踪和与各部门沟通协调。
2.。文件、稳定性方案和报告审核。对归档资料(包括纸质资料和电子媒介)进行整理,编码和登记归档,负责文件的日常维护及档案室的管理。
3.在相关文件指导下,对GMP文件、记录、档案和数据完整性进行检查。
4.参与公司内审、质量体系维护,负责和省局联系。
5.定期更新供应商资料,确保供应商资质符合要求。
任职资格:
1.本科学历,药学相关专业优先
2.具有2年及以上体系QA的工作经验
3.掌握GMP等相关知识;熟练使用office办公软件
4.具备良好的沟通能力,组织协调能力,分析判断能力,执行能力;为人正直,作风严谨,有原则,抗压能力强