工作职责：

1. 负责三类植入性医疗器械（人工生物瓣膜等）产品的生产，制定生产计划，组织生产，确保按时交付符合质量标准的产品；

2. 监督生产全过程（含原材料管理、工艺执行、灭菌控制、产品包装等），确保符合GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485等法规要求；

3. 优化生产流程，提升设备利用率与生产效率，合理控制生产成本，定期分析生产数据并提出改进方案；

4. 负责人员的日常管理。落实员工培训计划的制订与实施，进行绩效考核及人才梯队的建设；

5. 负责组织编制、修订部门制度及体系文件，审核记录，处理生产过程中出现的各种问题及偏差；

6. 负责生产设备的现场管理、维护、保养工作。

三、任职条件：

1. 5年以上三类医疗器械生产管理相关工作经验；

2. 具有高度的责任心，工作严谨认真；

3. 具备较强的统筹组织、沟通协调及团队管理能力；

4. 大专及以上学历，生物医药、化学等相关专业，熟悉GMP、ISO 13485相关法规，有质量体系内审员证优先。