岗位职责:
负责监督各生产车间药品的生产过程、设备设施管理情况，监督操作规程的执行情况。
负责验证工作的动态监督，参与生产车间相关验证的实施过程，保证验证状态满足生产使用要求。
负责对监控范围内计算机化系统管理定期检查，保证数据的可靠性、完整性。
负责监督检查各生产车间培训的实施情况。
负责参与调查药品生产过程产生的偏差，参与生产相关的变更实施，参与跟踪生产及公用系统相关CAPA的执行情况。
负责执行生产车间洁净区的环境监测工作，定期形成环境监测分析报告。
负责审核药品的批生产记录及辅助记录，参与产品、中间产品的放行审核。
完成上级交办的其它工作。
任职要求:
具备医药学或相关专业大专及大专以上学历，或具备一年以上质量管理工作经验。
熟悉《药品生产质量管理规范》及相关法规。
具备质量管理人员所要求的分析、管理、协调、指导能力。