岗位职责：
1、负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规和药物警戒规范要求。
2、负责药品风险管理体系的管理，确保风险管理活动被有效执行，以维持产品的风险与获益平衡。
3、负责制定、审核药物警戒主文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等药物警戒文件，并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求。
4、负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效的沟通，并落实监管部门的相关要求。
5、负责协助公司MAH质量体系的建立和维护。
6、负责协助开展公司在研项目的质量管理工作。
7、完成公司安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，医学、药学、流行病学或相关专业，中级及以上专业技术职称。
2、1年以上从事药物警戒相关工作经历。
3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
4、思路清晰，有较强的管理能力，工作认真负责，有高度的责任心和团队合作精神