1、负责有源医疗器械的检验和注册工作， 对接检测机构完成注册检验，处理检测过程中的技术问题，配合监管部门审评沟通及发补整改工作。
2、产品注册资料编制，撰写研发相关技术文档，同步跟踪法规标准更新，确保文件合规性。
3、参与质量管理体系维护，配合 GMP、ISO 13485 体系审核，协助分析解决生产及研发过程中的质量问题。

任职要求：

1、本科学历，电子、计算机、机械等相关专业，具备2 年以上医疗器械行业工作经验，熟悉注册申报流程，熟悉有源医疗器械电气安全、EMC 检测检测流程，有问题分析及整改优化能力。
2、掌握医疗器械核心法规及标准，能熟练解读行业技术规范。
具备较强的技术文档编写能力，可独立完成注册资料及研发文档编制。
3、具备出色的沟通协调能力，能协调积极协调资源，加速注册证落地进程。
4、工作严谨细致、责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力及团队协作精神，愿意持续学习行业新法规与新技术。