职位详情
医疗器械质量检验QC
8000-13000元
北京美达舒医疗设备有限公司
北京
3-5年
本科
07-30
工作地址

北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼

职位描述
岗位内容:
1. 参与完善公司“质量管理体系”全过程;
2.负责产品的出厂检测(半导体激光消融、高频手术能量平台等),现场的质量管控和检测,确保产品符合法规、标准和客户要求。
3. 编写、修订和审核各类医疗器械质量文件和更新生产质量管理制度并推广实施,提高生产线效率和质量水平。
4.跟进、整改生产过程中发现的问题和不合格品,并落实预防措施。
5.指导研发部门对其输出的技术文档编制原材料、半成品和成品的内控标准及检验操作规程,对成品质量等提出改进意见。
6.常质量管理工作等
7.参与生产相关工作

任职要求:
1. 电子工程(硬件)和嵌入式软件工作经验 优先
2.医疗器械管理、机电、电子工程等相关专业本科及以上学历;
3. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
4. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核;
5. 二、三类有源医疗器械质量管理经验者优先;
6. 激光设备研发经验或项目管理经验者优先;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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