职位描述
一、系统运行与维护
负责公用系统(如 HVAC、纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、氮气、真空、废水处理等)的日常运行、监控、维护和保养,确保系统稳定运行,满足生产工艺要求。
制定并执行公用系统的预防性维护计划,定期进行设备巡检、保养和维修,及时发现并解决潜在问题,防止故障发生。
负责公用系统相关设备的故障诊断和维修,分析故障原因,制定解决方案,并跟踪维修效果,确保设备正常运行。
负责公用系统相关备品备件的管理,包括采购、验收、入库、保管和发放,确保备件充足、质量可靠。
参与公用系统相关设备的选型、安装、调试和验收工作,确保设备符合设计要求和使用规范。
二、系统优化与改进
监控和分析公用系统的运行数据,识别系统运行中的问题和瓶颈,提出优化改进方案,提高系统运行效率和可靠性。
参与公用系统的技术改造和升级项目,评估新技术、新设备的应用,提出合理化建议,并参与项目实施和验收。
负责编写和更新公用系统的操作规程、维护手册和技术文件,确保文件内容准确、完整、可操作。
参与公用系统的风险评估和验证工作,确保系统符合 GMP 和相关法规要求。
要求:
一、学历与专业要求
大专及以上学历机械、电气、暖通、自动化、机电或医药相关专业
二、工作经验与技能
行业经验制药企业相关岗位3年以上经验(如通风空调系统、制水系统运维)
具备暖通、制水设备维护维修及验证能力
有GMP规范、验证流程及EHS管理体系实操经验
核心技能独立排查HVAC、水系统、压缩空气等公用系统故障
熟悉设备预防性维护、技术改造及能源优化
能起草设备SOP、验证方案等文件36
三、资质与能力
持有电工证、制冷证等特种作业证书优先
具备团队协作能力,能对接生产、QC等部门需求
责任心强,能适应应急响应工作
四、其他要求
熟悉制药行业法规及质量体系(如FDA、GMP)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕