岗位职责:
1、负责设备工程部GMP体系的管理工作和设备验证工作,包括:验证相关SOP起草、设备验证文件制定等。
2、设备工程部验证管理工作。
3、负责设备工程部GMP管理体系文件和设备验证DQ/IQ/OQ的起草、执行、修改、归档工作。
4、负责做好公司设备、设施验证和巡查工作。
5、负责公司内设备验证和工艺气体的自行验证工作。
6、参加公司GMP体系的审计工作。
7、负责落实各种审计及QA查到的GMP缺陷项整改。
8、接受领导指示的其他临时性工作。
9、负责设备的日常维修、年度维修记录审核、归档。
任职要求:
1、40岁以下,大专以上学历或执业药师资格,相关专业工作经验2年以上。
2、具有一定的管理水平和设备管理经验。
3、熟悉国内GMP法规、ICH、ISO等法规。
4、熟练使用Word、Excel等基本办公软件。
职位福利:大小周,绩效奖励、包吃住、年度体检、五险一金、年假、司龄工资