1. 化药固体制剂研发：
   • 根据化学药物的理化性质和药理作用，设计合理的固体制剂配方，确保药物的有效释放和吸收。
   • 研究并选择适宜的辅料，如稀释剂、黏合剂、崩解剂等，以优化制剂的成型性和稳定性。
2. 制备工艺开发与优化：
   • 开发并改进固体制剂的制备工艺，包括混合、制粒、干燥、压片、包衣等关键步骤，提高生产效率和产品质量。
   • 运用先进的制药设备和技术进行小试、中试规模的生产试验，为工业化生产提供可靠依据。
3. 质量控制与标准制定：
   • 制定并执行固体制剂的质量控制标准，包括外观、含量、溶出度、有关物质、微生物限度等关键指标。
   • 采用先进的分析仪器和方法对制剂进行全面质量检测，确保产品符合相关法规和标准要求。
4. 稳定性研究与长期观察：
   • 进行固体制剂的长期稳定性试验，评估其在不同储存条件下的物理、化学稳定性。
   • 根据稳定性数据，提出改进配方、包装材料或储存条件的建议，确保产品的长期质量稳定。
5. 技术文档撰写与报告：
   • 编写详细的实验方案、实验记录、研究报告和技术文件，记录研发过程中的数据、观察结果和结论。
   • 参与撰写新药注册申报资料中的制剂部分，为药品注册提供科学、准确的依据。
6. 跨部门合作与沟通：
   • 与化学合成、药效学、药代动力学、临床研究等部门的同事紧密合作，共同推进化药研发项目。
   • 参与跨部门会议，分享研发进展，协调解决研发过程中的问题。
7. 法规遵循与安全管理：
   • 严格遵守国家药品监管法规和企业内部规章制度，确保研发活动符合GMP要求。
   • 执行实验室安全操作规程，保障个人及同事的人身安全，防止环境污染和事故发生。

任职要求：

• 1.药学、药物制剂或相关专业本科及以上学历，具有扎实的化学药物和制剂理论知识。
• 2.熟悉固体制剂的制备工艺和质量控制方法，具备丰富的实验操作技能。
• 3.具备良好的问题解决能力、创新思维和团队合作精神，能够独立承担研发任务。
• 4.良好的英文阅读和写作能力，能够查阅和理解国际药学文献，跟踪行业最新动态。
• 5.有化药企业固体制剂研发工作经验者优先。