岗位内容：
1、参与实施并维护公司药物警戒系统的有效运行；
2、负责执行公司日常药品不良反应监测与管理工作，确保其合规性；
3、每月对药品不良反应监测数据进行月处理分析、评价、记录，并进行安全性信号分析；
4、负责每月对研发部提交过来的文献检索记录进行审核确认；
5、负责撰写药品不良反应半年度分析报告、药品定期安全性更新报告、产品年度回顾报告中药物警戒模块内容等文件；
6、负责公司药物警戒体系文件（含记录）的编号、排版、打印、分发、收回、销毁、原件归档保管（包括电子版）等工作，建立、更新SOP文件目录；负责组织相关部门对药物警戒体系文件的复审修订；
7、负责药物警戒相关文件和原始记录资料的存档保管；
8、协助部门迎接客户及官方对药物警戒工作的专项检查；
9、协助部门开展药品安全事件应急演练、体系年度内审、药品风险评估以及年度培训计划执行、医学咨询事务等的处理；
10、做好上级领导交办的其他事务。
任职资格
1 、具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，大学专科及以上学历，有工作经验者优先。
2 、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，接受过与药物警戒相关的培训。
3、接受过与公司所生产产品相关的专业知识培训。
4 、具备开展药物警戒活动所需的知识和技能。