职位详情
QA主管
1-1.6万·13薪
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
南京
5-10年
本科
01-09
工作地址

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号F5栋

职位描述

•核心岗位职责:


a.负责质量管理体系的落地执行,制定质量风险分析、自检、年度质量回顾、质量管理培训等计划,组织企业内部各类质量活动。
b.参与项目确认与验证工作,审核相关方案及报告;监控药品生产过程质量关键点,确保生产全过程符合注册工艺要求;审核成品放行前的批生产记录、批监控记录、批检验记录等资料。
c.负责药品不良反应监测、调查与处理,按要求上报严重不良反应。
d.配合相关部门处理产品退回与召回的验收及后续工作。
e.完成上级交办的其他工作。


•任职要求:


a.统招本科及以上学历,药学、化学、生物、医学等相关专业。
b.5 年以上药品质量管理经验,具备无菌制剂、固体制剂或原料药质量管理相关经历。
c.熟悉国内外 GMP 相关法规。
d.工作责任心强、严谨高效,具备良好的团队合作精神与跨部门沟通能力。
e.服从公司出差安排。



加入我们,您将获得:

1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、友善和谐的团队氛围;
3、明确的晋升通道及薪资标准,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于免费午餐、晚餐,租房补贴,节日福利、年度奖金、年度旅游、商业保险、定期体检等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景,研发及生产科研技术快速转化平台的职业发展机遇。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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