职位详情
药品注册员
1-1.5万
上海恒丰强生物技术有限公司
南通
1-3年
硕士
12-23
工作地址

海门区三厂工业园区三厂镇街道北京东路2666号三厂街道北京东路2666号

职位描述
岗位的职责:

1. 熟悉新药申报注册的相关法律、法规及整个申报流程。

2. 及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态,做好注册文件的维护工作,及时对注册相关资料进行补充、更新和解读。

3. 负责注册资料的收集、汇总、撰写与审核,按照程序提交申报资料。

4. 负责注册进度的管理,跟踪已申报品种的注册审评进度,及时解决或反馈该过程出现的问题,协调跟进。

5. 组织协调相关部门接受国家对药品注册的现场检查。

6. 与公司相关部门进行日常联系,传达法规要求,跟进资料或信息的转递进程,并向上级主管及时汇报有关情况。

7. 负责按照合作方要求提供技术资料。

8. 上级交办的其他工作。

岗位的要求:

1. 药学相关专业,传染病学专业优先,硕士及以上学历。

2. 1年以上制剂注册工作经验,熟悉国内注册法规和要求。

3. 有编写和递交制剂注册文件的实际操作经验,熟练掌握文件的格式及内容要求。

4. 具备良好的职业素养和职业道德,良好的沟通能力和协调能力,富有团队精神。

5. 有宠物医院临床经验者优先。

职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、出差补助

职位亮点:供食宿,买房补贴5万,人才补贴约2万

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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