1. 质量控制
- 负责中药饮片生产全过程的质量监督，包括原料验收、炮制加工、包装、储存等环节的合规性检查。
- 对中间产品、成品进行抽样检验，确保符合《中国药典》或地方炮制规范的标准。
- 监督生产环境卫生、设备清洁及工艺执行情况，防止交叉污染。
2. 文件管理
- 审核批生产记录、检验记录等文件，确保数据真实、完整、可追溯。
- 参与制定和修订质量标准、SOP（标准操作规程）等质量管理文件。
3. 偏差处理
- 对生产过程中的质量异常或偏差进行调查，提出整改措施并跟踪验证。
- 协助处理客户投诉、退货等质量相关问题，分析根本原因并形成报告。
4. 合规与认证
- 确保企业符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，参与内外部审计及认证工作。

5. 其他职责
- 参与供应商审计，评估原料药材质量稳定性。
- 配合药监部门检查，提供所需质量数据及文件。
二、岗位要求
1. 专业知识
- 学历：中药学、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历。
- 技能：熟悉中药饮片炮制工艺、质量标准及检验方法；了解GMP、GSP等法规要求。
2. 经验要求
- 3年以上中药饮片或药品生产企业QA工作经验，有GMP认证经验者优先。
3. 能力素质
- 严谨细致：具备较强的质量风险意识，能发现生产中的潜在问题。
- 沟通协调：能够与生产、仓储、采购等部门协作解决质量问题