岗位职责：
1、负责质量部GMP文件的的起草、修订和审核，负责GMP体系其他文件的审核；
2、负责GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作；
3、原料、辅料、包装材料、成品、中间品质量标准的起草、修订；
4、掌握并能应用偏差调查、变更控制和预防纠正措施、风险评估
5、制定年度验证计划，检查涉及产品的相关验证，了解、收集和记录中出现的与质量相关的问题；
6、负责质量风险评估、控制并建立产品质量档案；
7、质量投诉处理；
8、负责产品年度质量回顾工作及相关信息/数据的收集、汇总、趋势分析；

岗位要求：
1、三年以上制药企业QA工作经验；
2、熟悉GMP文件的起草/修订，审核、分发、收回、销毁、保存等文件管理工作；
3、熟悉确认与验证文件的起草、审核及确认与验证的实施工作；
4、熟悉不合格品、偏差、变更、投诉等的处理；
5、熟悉质量风险评估与分析工作及相关报告的起草；
6、熟练使用计算机及常用办公软件，熟悉数据统计分析/图表制作；
7、良好的学习能力、沟通能力；
8、工作细心、有计划性和条理性，能承担较大工作压力；
9、产品再注册，新产品技术转让注册、配合研发机构新品研发经验

非制药行业请勿扰，谢谢配合！

福利待遇：五险一金、双休、法定节假日、包吃住
市区（北辰）班车（路线从南开密云一支路发车—快速路—京津公路—梅石公路），全程约50分钟。
武清班车（从武清杨村和平里小区发车）全程约30分钟。

工作地点：天津市武清区石各庄镇工业园福兴道1号

职位福利：五险一金、包吃、包住、定期体检、免费班车、员工旅游、节日福利