1、GMP文件体系的维护，包括文件记录的起草、修订、审核、下发、归档、销毁。
2、GMP档案室的管理，包括档案室管理制度完善、确保GMP资料文件的完整性，完成GMP资料的归档及维护。
3、培训管理，包括完成部门内培训计划的制订和执行，组织公司级培训的执行与效果评估。
4、协助完成其他安排的工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药事管理、制药工程、生物制药等相关专业。
2、具备1-3年生产orQC（无菌\生物制品企业）经验且1-3年质量管理经验
3、 有团队合作精神，沟通能力强，细心负责，能服从加班安排。
4、有药企GMP方面的培训经验，组织过公司级GMP培训，有无菌制剂生物制品工作经验和生产经验优先。