岗位职责:
1.负责各车间、各品种生产全过程监控，包括但不限于:配合或接受 QC 委托的取样与环控工作。
2.负责当异常情况发生或质量调查中所需的额外取样工作，参与异常情况的现场紧急处置。
3.负责关键工序清场状况的检查。
4.配合生产过程偏差、变更的调查与处理。
5.负责纠正预防措施执行的确认和效果评估。
6.监控并协助各项验证活动、配合质量投诉的调查和处理。
7.协助 QA经理完成各系统定期质量回顾，参与对供应商(含物流承运商)、经销商及合同方审计及评估，参与委托检验对受托方检查和现场质量审计等。
任职要求：
1、熟悉药品生产流程，能单独完成生产现场监控。
2、对 GMP 有一定的认识，有偏差调查、变更控制等经验者优先。
3、有一定的 S0P 编写能力，可以起草或修订质量保证内部操作程序。
4、善于沟通，有团队精神，谦虚、有责任心，工作积极主动。