岗位职责:
*免疫电化学发光平台
1、负责在线产品的设计变更管理,负责产线突发问题的初步分析和定位;
2、负责新产品导入工作,将制造相关的需求落实在新产品开发过程中,确保产品设计得到正确的转换;
3、负责产品工艺的开发和确认,保证产品工艺质量,产品的制造性;负责在线产品工艺质量持续改进;
4、负责产品生产BOM的构建和维护,产品销售配置版本的制定和维护;
5、主导参与工艺技术及工程技术的研究和新工艺的应用工作;
6、主导或参与工艺平台的建设及生产工艺流程的研究;
7、负责检测试剂盒前段生产工艺的把控和优化。
任职要求:
1、本科及以上学历；生物学，免疫学、医学检验等相关专业；
3、较强的英文读写能力（英语水平四级及以上），有3年以上免疫、抗原、抗体研发、生产、质量管理相关工作经验；
4、熟悉医疗器械质量管理体系现场指导原则及ISO13485等相关法规条款；
5、沟通表达能力强，有责任心，抗压能力强；
6、有一定的的培训、带教能力。