岗位职责：

1. 产品设计与开发‌：负责医疗器械的动力设备（如电气系统、液路系统、能源系统等）的研发设计，包括方案制定、技术可行性论证及优化‌。

2. ‌技术验证与测试‌：主导样机制作、性能测试及安全验证，确保产品符合行业标准（如ISO13485）和法规要求‌。

3. 跨部门协作‌：与工艺、质量、注册等部门合作，完成设计转换、生产准备及产品注册工作‌。

4. ‌供应商管理‌：协调外部供应商完成零部件开发，并跟进量产进度‌。

5. ‌文档编写‌：输出设计图纸、测试报告、技术文档（如DHF、DMR）及专利交底书‌。

6. 其他：上级经理交办的其他工作事项。

任职要求：

1. ‌教育背景‌：本科及以上学历，机械、自动化、电子、生物医学工程等相关专业‌。

2. 经验要求‌：3年以上II类/III类有源医疗器械研发经验，主导过产品设计者优先。

3. ‌技能要求‌：

（1）熟悉动力设备（如电气、液路、能源系统）的设计与开发‌。

（2）掌握CAD软件、三维建模及工程图纸解读。

（3）了解医疗器械法规（如GMP、ISO13485）及质量管理体系‌。

4.‌其他要求‌：具备跨部门沟通能力、问题解决能力及团队协作精神‌。