1、负责监督和完善质量管理体系流程的实施情况。
2、组织内部审核，制定审核计划并实施。
3、负责对体系内、外审核中不合格项目的整改的跟进，改进效果的验证。
4、负责体系文件的管理，包括标识、分发、回收等，监督检查体系文件、记录的实施情况。
5、定期搜集与质量体系相关法规信息，组织安排质量体系相关内外培训及学习。
6、负责质量体系文件、记录的整理、归档。
7、负责外来文件的收集和管理。
8、负责产品生产过程和检验过程的监督和检查，保证符合质量体系和法规要求。
9、负责质量统计分析工作，落实质量目标实现情况，参与公司质量改进相关活动。
10、协助完成不良事件的收集和上报工作。

任职要求：
1、大专或本科以上学历

专业：生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等医疗器械相关专业。
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485及相关法律法规。
3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
4、具有良好的沟通和协调能力，有较强的执行力和自我管理能力，有团队合作精神。
5、持有内审员证书或ISO 13485培训证书；