岗位职责:
1. 负责公司医疗器械产品的质量管理和监督,确保产品质量符合相关法规和标准要求。
2. 建立和维护质量管理体系,推进质量改进项目。
3. 对外协调与质量相关的审计和认证工作,对内进行质量培训与指导。
4. 负责跟踪和评估产品质量问题,制定和执行纠正和预防措施。
5. 参与三类有源医疗器械(激光、射频、微波等领域)的产品研发和工程评审。
岗位要求:
1. 生物、医药,机电,电子工程类本科及以上学历。
2. 5年以上医疗器械行业工作经验,有质量管理体系建设经验。
3. 熟悉ISO13485质量管理体系标准。
4. 具有电子工程(硬件)和嵌入式编程(软件)的中高级工程师优先。
5. 了解三类有源医疗器械的产品知识,有相关领域经验者优先。
实际工作地:北京经济技术开发区科创六街88号院