岗位职责:
1.技术战略与产品开发：
领导公司生化试剂产品线的技术规划与平台建设，制定湿法生化与干法生化（如干化学试纸条）的研发路线图。
主导新项目立项，负责核心反应体系、试剂配方、生产工艺的研发与优化，确保产品在灵敏度、特异性、稳定性及抗干扰性等方面达到行业领先水平。
深刻理解血液生化与尿生化检测项目的技术特点与差异，针对不同样本类型（如血清、血浆、尿液）优化试剂性能。
2.工艺放大与量产转化：
建立并完善生化试剂从实验室小试、中试到规模化生产的完整工艺体系，确保产品稳定、一致、成本可控。
系统性解决产品在转化和量产过程中遇到的各种技术难题（如试剂稳定性、干片涂布均一性、批间差等）。
主导建立并优化生产作业指导书、质量控制标准及关键工艺参数，为生产部门提供强大的技术支持与培训。
3.团队建设与项目管理：
负责组建、培养和管理一支高效的生化试剂研发团队，提升团队整体技术实力和创新氛围。
全面负责生化试剂研发项目的进度、质量和成本控制，确保项目目标按时达成。
与技术、生产、质量、注册及市场等部门紧密协作，推动新产品从研发到成功上市的全流程。
4.质量体系与合规性：
确保所有研发活动符合公司质量体系（如ISO 13485, GMP）及国家法规（NMPA注册要求）的规定。
领导或参与解决产品在注册检验和临床评价中遇到的技术问题，为产品注册提供全面的技术支持。
任职要求:
1.必备条件：
硕士及以上学历，生物化学、临床检验、医学检验、生物技术等相关专业。博士学历者优先。
8年以上 在IVD企业从事生化诊断试剂研发的经验，其中至少5年 必须同时涵盖湿法生化与干法生化两种技术平台。
必须具备成功主导多款生化试剂（必须包含血液生化与尿生化检测项目）从研发到规模化量产的全过程经验。 请在简历中清晰描述您负责的具体项目和所扮演的角色。
精通生化试剂反应原理、配方开发、工艺优化及稳定性研究，能独立分析和解决试剂开发中的复杂技术问题。
具备丰富的团队管理经验（团队规模5人以上），拥有出色的项目管理和跨部门协作能力。
2.优先考虑条件：
拥有全自动生化分析仪配套试剂开发经验者优先。
熟悉国内外IVD行业法规和注册流程，有成功获取产品注册证经验者优先。
在核心期刊或专利方面有显著成果者优先。