工作职责
1. 项目生产前资料准备
1）工艺相关资料准备：提前介入实验进展、识别可操作性及特殊设备材料准备，完成设备匹配性评估表、工艺设备流程图、生产批记录、生产注意事项和检测一览表等。
2）质量相关资料准备：项目引入变更申请（QA/EHS）、评估表（设备清单、物料清单），产品共线生产评估、异物风险评估、质量风险评估、试生产方案（如有）、生产前设备清洗评估等。
3）安环相关资料准备：Hazard Checklist（危险检查表）、HAZOP分析（危险及可操作性研究）、项目化学品暴露风险定性评估、三废排放申请单、废弃物处理清单、物料空桶清单等。
4）项目开工验收：人员开工前生产批记录、设备、物料MSDS培训，生产项目开车前检查表、开车前安全检查表（PSSR）等。
2. 项目生产过程管理
1）生产巡查管理：现场巡查工艺执行情况、生产数据统计分析（质量情况、收率和进度）、异常检查，生产批记录现场执行情况检查。
2）变更、偏差、CAPA跟踪：出现偏差、异常时，汇总异常情况及时组织讨论和调查分析，完成偏差调查过程相关资料。
3）包装、贴签管理：产品包装、贴签安排（包括样品取样），生产批记录的审核归档。
3. 项目生产结束管理
1）设备清洁管理：设备清洗确认方案、规程、记录及报告的编制。
2）生产项目总结：完成项目总结报告，完成月度盘点、生产报表的核算、工时、VT、三废分摊、深普冷分摊和SAP报工及投料。
4. 固定资产管理：及时更新固定资产台账及车间平面布置图；设备实施确认及维护跟踪。
5. 跟踪文件执行情况：文件系统在车间的执行情况巡查，重点在相关文件附件表格（包括设备状态牌、设备使用记录、物料平衡表等）。
6. 完成上级领导安排的其它临时性工作任务。

任职资格
1.本科及以上学历
2.生物工程、发酵工程、化学、应用化学、制药工程、药学、有机化学、化学工程与工艺等化工相关专业