负责组织本组实施分析方法进入实验室的性能确认工作，包括分析方法确认/验证/转移方案的制定/修订、实施和报告的出具工作;

负责QC项目组日常工作中出现的所有偏差、事件等的调查工作，并审核调查报告；参与或协助QC检测组和理化组相关偏差/投诉的调查与分析;

负责组织QC项目组数据完整性的实施和管理;

定期接受公司和部门内部自检；参与和配合各药品监督管理部门及客户的审计或现场检查工作；参与外部审计（如供应商审计、委托方审计）工作;

负责项目组职责相关的CAPA的执行，并跟踪落实情况，不断完善QC项目组质量管理体系;

负责分析方法相关的偏差、变更的处理;