工作职责：
1、参与产品相关项目的注册启动和协调；制定、跟踪国内外产品申报计划和进度；
2、撰写、审核产品国内外申报资料、登记资料，确保注册申报药政符合性与完整性，确保注册过程中递交和缺陷答复有序进行；
3、及时归档最终递交的申报注册文件；
4、药政追踪，根据法规更新情况和内部需求，组织注册相关法规知识的培训分享等；
5、支持药政当局及客户注册核查，主持检查前的药政准备，对现场检查药政相关事务进行回顾性整理，及时回复。


岗位要求：
1、本科及以上学历，化学、制药等相关专业；
2、具有医药化工行业的质量和药政项目基础知识；
3、较好的英语读写译能力；
4、具备大分子申报经验、小分子新药申报经验、小分子上市申请经验人员优先。