职位描述
工作职责
1、完成原辅料、包装材料、中间产品/成品、清洁验证/确认样品、工艺验证样品、稳定性考察样品等的精密仪器分析任务,确保检验工作及时完成,并完善相关的记录,确保检测工作的数据完整性;
2、负责对产品在检验过程中发现的异常情况及时汇报,进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复检;
3、检查检验过程中所使用的玻璃容器及设备是否在校验周期内,负责严格按照SOP使用、维护、监管仪器和设备,强化业务知识学习,努力提高仪器的使用寿命及使用率;
4、负责检验过程中所用化学试剂试液的正确使用和贮存;
5、参与制定/修订QC检测组相关的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、化学残留等的检验操作规程及检验记录;
6、配合仪器管理员做好与QC检测组相关的仪器确认工作,配合公司涉及本组仪器计算机化系统验证的工作,参与其他部门确认/验证中需本组配合的工作。
任职资格
1、本科及以上学历,药学、分析化学等相关专业;
2、5年及以上药品分析检测经验;
3、熟悉HPLC、GC、IR、UV等分析仪器的原理及使用;
4、掌握GMP对实验室的要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕