工作职责
1、负责制剂处方前研究阶段，API各项测试工作，包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究；

2、负责制剂处方工艺研发阶段，各项检测及小试产品的稳定性研究等；

3、负责制剂处方开发过程相关分析方法开发、验证和标准建立，包括但不限于原辅料及包材放行标准、制剂中间产品标准、终产品标准等；

4、负责保障制剂产品的质量，包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作；

5、按照国内外相关法规和注册要求，撰写药品申报资料。

任职资格
1、本科及以上，药剂、制剂、制药、分析相关专业；

2、两年及以上制剂分析相关工作经验；

3、熟悉制剂分析专业知识，熟悉CFDA、FDA制剂注册相关法规和指导原则；

4、熟练操作制剂分析相关仪器设备、MS Project及化学软件；

5、英文读、写能力，能独立查阅、翻译和学习相关文献资料。