岗位职责：

1、委外产品文件的编制；

2、现场生产的监督；

3、供应商审计；

4、生产记录审核；

5、委外产品的确认与验证。

6、临时性其它工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、中药学等药学相关专业；

2、有2年及以上口服液、口服固体、液体制剂等剂型生产经验；

3、能编写生产相关的管理制度及操作规程；

4、有确认与验证经验，能编写与生产有关的确认与验证文件；

5、熟悉口服液、口服固体、液体制剂的生产流程、生产设备，具有解决初级生产、质量异常情况能力；

6、熟悉中药提取生产流程及设备。